ll BERKSHIRE è conforme agli standard europei EN1174 e EN552 per il suo processo di convalida della sterilizzazione.

Il Comitato europeo di normalizzazione (CEN) promuove “l’armonizzazione tecnica volontaria in Europa in collaborazione con organismi mondiali e i suoi partner in Europa e la valutazione della conformità dei prodotti e la loro certificazione”.
Questo standard riguarda la sterilizzazione dei dispositivi medici e la stima della popolazione di microrganismi sul prodotto (parte 1: requisiti).
Questo stabilisce lo standard per la stima della popolazione di microrganismi sul prodotto (parte 2: orientamento).
Per la sterilizzazione dei dispositivi medici e la stima della popolazione di microrganismi sul prodotto (parte 3: Guida ai metodi di convalida delle tecniche microbiologiche).